中心提示：落球冲击实验法是医药规范中规则的泡罩包装基材冲击功能的检测办法，但相关设备的供给较少，本文介绍了医药规范中的冲击功能检测办法及检测进程，并对 Labthink 最新推出的药包材专用落球冲击实验仪做了扼要描绘。
落球冲击实验法是医药规范中规则的泡罩包装基材冲击功能的检测办法，但相关设备的供给较少，本文介绍了医药规范中的冲击功能检测办法及检测进程，并对 Labthink 最新推出的药包材专用落球冲击实验仪做了扼要描绘。
冲 击强度是资料重要的机械力学功能之一。冲击功能实验是在冲击负荷效果下测定资料的冲击强度，以用来衡量高分子资料在饱尝高速冲击状况下的耐性或对开裂的抵 抗才能，也称冲击耐性。不同资料或不同用处可选择不同的冲击实验办法，常用的办法有摆锤式冲击实验(包含简支梁冲击和悬臂梁冲击)、落镖冲击实验、落球冲 击实验等。
落镖冲击实验以及落球冲击实验是把落体(包含落镖、砝码和锁紧环)或钢球由已知高度自在 落下对试样进行冲击，测定试样冲击功能的办法。落体或钢球的下落高度、质量直接影响实验成果，并且落体冲头的形状尺度也会对成果影响很大。在软包装职业中 一般运用落镖冲击法，相关规范有 GB 9639-88，ISO 7765-1，ASTM D 1709-01 等，选用具有半球状冲击头的落镖，尾部供给了一个较长的细杆用来固定砝码(可见图 1)，可用于塑料薄膜和厚度小于 1mm 的薄片进行冲击功能的测验。落球冲击法在部分药用片材以及修建资料的冲击实验中有所运用。
由于药品保存的特殊性，近年来泡罩包装基材的隔绝性以及力学功能遭到分外重视，由于隔绝功能低或是力学功能不良都会影响药品的保存状况以及保质期。现在， PVC 复合硬片的隔绝功能较优，其间 PVC/PE/PVDC、PVC/PVDC 等复合硬片较为常用。
为 了保证药品的安全、有用，操控包装资料的质量， 2002 年国家药品监督管理局对国内泡罩包装首要运用的几种基材拟定了相关的国家药品包装容器(资料)规范，后于 2005 年做了部分修正，即产品规范 YBB00202005 (PVC/PE/PVDC)、YBB00212005 (PVC)、YBB00222005 (PVC/PVDC)、YBB00232005 (PVC/LDPE)。在这些规范中详细阐明晰对各种成泡基材的详细目标要求以及相应的检测办法，资料的生产商及运用商都应遵循这些规范来检测成泡基材的 功能目标。
成 泡基材的冲击功能是泡罩包装资料检测中的一项重要目标。为了有用加强对药包材产品的质量操控，需求依照相关规范进行严厉检测。仔细分析之前 4 条医药资料规范不难发现，其间用于检测片材冲击功能的办法悉数选用落球冲击法，而不是常见的落镖冲击法。从规范的拟定阐明中可以获悉，之所以规则选用这种 办法检测是以 GB 5663-85 《药用聚氯乙烯(PVC)硬片》以及 GB/T 15267-94 《食品包装用聚氯乙烯硬片、膜》这两条规范为依据的，在这两条规范中检测资料的物理机械功能时运用的便是落球冲击法。
检 测基材冲击功能的详细要求是裁取 150mm × 50mm 试样，纵、横向各 5 片，在规范环境中进行状况调理后在同一环境中进行实验。在放置试样时，关于 PVC/PE/PVDC 及 PVC/PVDC 资料将试样的 PVDC 面朝上，关于 PVC/LDPE 资料将试样的 LDPE 面朝上，纯 PVC 硬片不分方向。将试样固定在落球冲击实验机上，跨距为 100mm，依照表 1 以及表 2 选取钢球和落球高度，使钢球自在下落于跨距中心部位。纵、横向均不得有 2 片以上的破损。关于试样是否破损的判别，可以参阅规范 GB/T 15267-94，便是试样彻底被堵截成两部分以上，而虽有决裂但不被堵截成两部分则不认为试样被损坏，此外，若在夹持部位堵截，应按其堵截个数再进行试 验。
虽然部分医药规范中提出需求运用落球冲击实验仪来检测相关片材的冲击功能，但是，国内却罕见组织可以供给药用片材专用的落球冲击实验仪。商场中的落球冲击实验仪多是以修建板材等为检测目标，很难用于泡罩包装基材的冲击功能检测。
目 前， Labthink 兰光专门制作了一款用于药包材冲击功能检测的落球冲击实验仪，彻底符合之前说到的医药规范。与同类产品 BMC-B1 落镖冲击实验仪相同，这款落球冲击实验仪也是选用电磁铁吸持及开释钢球，并选用气动方法装夹试样。落球高度可按需调理，便利灵敏，测验钢球彻底满意医药标 准的要求。
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