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bob电竞入口:21 CFR 801410是什么认证?眼镜和太阳镜镜片抗冲击实验怎么做?

发布时间:2023-10-26 20:47:57   来源:bob电竞入口

眼镜类产品(包含太阳眼镜,近/视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医/疗器械类别进行FDA医

产品介绍

  眼镜类产品(包含太阳眼镜,近/视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医/疗器械类别进行FDA医/疗器械企业注册和产品列名外,还应进行drop ball testing (俗称落球测验或滴珠证明),以证明该眼镜为impact-resistant lenses,并出具契合性声明文件。下面华标检测小编和您共享21 CFR 801.410是什么认证?眼镜和太阳镜镜片抗冲击实验怎么做?

  镜片在出口美国的时分,一定要经过滴珠测验,依据规范FDA 21 CFR 801.410.用来做下落碰击测验的钢球,以证明出口美国的该批次产品契合抗冲击的规范要求和合格。依据21 CFR 801.410,一切进口到美国商场的眼镜产品都应装置抗冲击镜片,需要对每个出产批次的具有统计学含义的样品来测验。一切进口商必需要供给契合FDA合规要求的抗冲击性声明。FDA承受6.5的可承受质量(AQL),一般查看等级II。

  3、付款——申请人承认报价后,签定立案申请表及服务协议并付出全额项目费;

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