依据2021年8月，器审中心发布的一篇答疑文章显现：“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”（现在已被加拿大博世康公司收买）及其所出产的一系列射频美容设备（如Thermage CPT System）的姓名。
我国国内商场上运用的热玛吉，多指Thermage CPT 和 Thermage FLX，别离被称为“第四代热玛吉”和“第五代热玛吉”，由博士伦（上海）交易有限公司总代理。
从技能原理来看，第四代热玛吉和第五代热玛吉没有本质差异，都是运用单极射频技能，影响胶原蛋白收紧、增生，完成紧致皮肤、提高概括的作用。首要的差异在于探头面积及改进的全方位轰动形式，第五代热玛吉的探头面积更大，每发能量的输出更均匀，更能贴合运用者的需求，轰动形式大大提高阶段舒适度，主动调停能量避免烫坏，有用下降痛苦值。
跟着轻医美的鼓起，近年来，特别是2020年以来，热玛吉这种美容项目开端爆火。手术类项目需求暂时遭到按捺，而皮肤类项目呈现持续增长态势。
别的，据报导，国内某知名医美 APP 发布的 2020 年职业数据显现，第五代热玛吉美容在许多医疗美容项目中独领风骚，占该渠道订单量的 45%，大大超越第二名“热拉提”，稳居排名榜首。
2020年4月，疫情减退后，不少医美从业者捕捉到了热玛吉项目逐步火爆的消息。从传达状况来看，比照2019~2021年“热玛吉”“光子嫩肤”“皮秒/超皮秒”“超声刀/超声提高”“玻尿酸打针”的信息量走势，如图所示。
一台热玛吉仪器价格约为70~80万元人民币，一个探头价格约为6000元左右。因而热玛吉项目的本钱十分高。跟着热玛吉项目的走红，为了获取更大利益，“山寨”、高仿等冒充热玛吉机器开端众多，相关报导不时见诸报端。
在我国，在国家药监局进口医疗器械产品一栏查找“Thermage”，页面显现两条热玛吉注册信息。其间一条产品名称为“射频医治仪”，是原食品药品监管总局时期的注册信息，办理类别为第三类，同意日期为2009年，有用期至2013年，用于眶周皮肤萎缩、肌肤皱纹的非侵蚀性医治，这是初次引进我国较早类型初代热玛吉。另一条的产品名称“射频医治仪Thermage CPT System”即“热玛吉第四代”，也是依照第三类医疗器械办理，同意日期为2019年，有用期至2024年，用于对身体、面部及眼周皱纹的非侵入性医治。
而现在广泛宣扬运用的第五代热玛吉却没有相关的注册信息。2014年原食品药品监管总局发布了《关于腹腔镜手术用内窥镜主动调控定位设备等61个产品分类界定的告诉》（食药监办械管〔2014〕198号），再次清晰高频皮肤美容仪“不作为医疗器械办理的产品”品种。
因为第五代热玛吉未进行注册，其不归于医疗器械监管的领域。业内人士剖析以为，医疗美容与日子美容这条线没有区分清楚，呈现了彼此穿插的含糊地带。这是问题的本源。
从媒体报导的多起案子信息看，商场监管部分、公安部分等都将查处、侦破的冒充热玛吉案子定性为冒充医疗器械案。
而从大众的认知上，声称“医治”成效的应归于医疗器械。在认知上的误差，也导致对热玛吉的监管发生必定的质疑。
近年来，有关部分对医疗美容职业标准展开越来越注重。2020年4月17日，国家卫生健康委联合中心网信办、教育部、公安部、商务部、海关总署、商场监管总局、国家药监局八部分发布了《关于进一步加强医疗美容归纳监管法律的告诉》（下称《告诉》），从医疗美容安排自我办理、职业安排自律、政府监管、社会监管四个方面加强监管。
2021年5月，国家卫生健康委、中心网信办、公安部、海关总署、商场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药办理局等八部分联合展开为期半年的冲击不合法医疗美容服务专项整治。
对热玛吉的办理，触及方方面面。卫生健康、公安、海关、商场监管、药品监管等相关部分在进口、流转、运用等全链条加强监管。
热玛吉项目走红时刻尽管不长，但大众对其趋之若鹜。据报导，在热玛吉国外官网上列出了许多忌讳以及或许发生的不良事情，但是在我国的官网上，相关信息却是少之又少、语焉不详。再加上大力的宣扬和种草，短视频、直播的“实景展示”，让顾客往往被其不着边际的优点遮盖双眼。科普宣扬、消费提示，谁来做、如何做，理性消费、健康变美，这个课题还需要多方共同研究，并付诸实践。
